与辉瑞新冠口服药同靶点的国产药，最快明年2月上市

12月26日，江苏省药品监督管理局在其公众号发布消息称，先声药业（02096.HK）与**科学院上海**研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠**口服药SIM0417，预计最快于2023年2月上市。

江苏省药品监督管理局表示，为**服务疫情防控大局，加快该省新冠****上市进度，近日，根据江苏省药监局局长田丰的部署要求，副局长姜伟主持召开先声药业新冠****SIM0417研究进展专题调度会，行政审批处、省局审评**、省局核查**参加。

据介绍，SIM0417于2022年3月28日通过特别审批程序获得**药监局临床批件，并被纳入**院联防联控机制科研攻关**目录。12月16日，该项目三期临床已完成**1208例患者入组，进度处于**3CL靶点****位。

目前全球开发或者正在开发的新冠小分子**中，主要选择的靶点有3CL蛋白酶、RNA聚合酶（RdRp）、雄**受体(AR)拮抗剂。小分子**多数作用机制是通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果。其中，3CL蛋白酶抑制剂，可以抑制3CL蛋白酶的作用，从而阻止病毒后续的一系列复制活动。目前已在**上市的进口新冠口服药，即辉瑞Paxlovid，也是属于3CL蛋白酶抑制剂。

值得一提的是，12月27日，江苏省药品监督管理局也在其公众号进一步发布消息称，为认真贯彻落实疫情防控工作部署要求，进一步推动该省新冠病毒****注册上市，保障人民群众**需求，12月27日，江苏省药监局局长田丰主持召开专题会议，调度省内新冠病毒****研发注册情况，研究部署有关工作措施。会议要求，要认真摸排省内新冠病毒****研发注册情况，主动对接服务，加强对上沟通争取，全力推动相关产品注册上市。其中之一，是持续跟踪先声药业、开拓药业等企业新冠****临床试验进展，加强苏州第四制药厂、博瑞制药等企业研发产品政策指导，积极支持企业开展产品注册申报。

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